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Negócios

GC Aesthetics Obtém CE Mark para o Novo LUNA xt™ Implante Mamário Anatômico, o primeiro sob o MDR (Regulamento Europeu de Dispositivos Médicos)

GC Aesthetics Obtém CE Mark para o Novo LUNA xt™ Implante Mamário Anatômico, o primeiro sob o MDR (Regulamento Europeu de Dispositivos Médicos)

DUBLIN-GC Aesthetics® (GCA®), uma empresa privada de tecnologia médica que fornece soluções estéticas e reconstrutivas para os mercados globais de saúde feminina, tem o orgulho de anunciar a aprovação CE do novo implante mamário anatômico microtexturizado LUNA xt™, o primeiro implante mamário no mundo aprovado sob o novo Regulamento Europeu de Dispositivos Médicos (MDR).

O novo implante mamário anatômico LUNA xt™ é a mais recente inovação da GC Aesthetics, que oferece uma resposta líder do setor às necessidades do cirurgião e do paciente em procedimentos de reconstrução mamária. Sua superfície microtexturizada única e comprovadamente segura, gel de silicone altamente coesivo e concha de alto desempenho, é a opção de última geração para mulheres que desejam se submeter a procedimentos mamários, com um dispositivo confiável e seguro baseado em 40 anos de experiência em o mercado.

“Tenho orgulho de lançar no mercado o primeiro implante mamário aprovado pela MDR. Esta é uma grande conquista e um reconhecimento pelo trabalho realizado por nossas equipes. Ser o primeiro é mais um testemunho do compromisso da GC Aesthetics com a saúde e a segurança das mulheres. As regras de MDR foram projetadas para melhorar a segurança do produto, garantindo maior abertura, rastreabilidade e evidências de segurança clínica. Ter o primeiro sistema de fabricação de implantes mamários do mundo certificado sob as novas regras MDR demonstra que nossa empresa continua buscando a excelência e a satisfação do cliente”, disse Carlos Reis Pinto, CEO da GC Aesthetics.

Com o LUNA xt™, a GC Aesthetics completa a oferta para a reconstrução mamária. O lançamento do FixNip™, há alguns meses, um implante único para reconstrução do complexo areolopapilar com projeção mamilar de longa duração, posiciona a GC Aesthetics® com uma proposta de valor única na Reconstrução Mamária, apoiando o melhor resultado para mulheres submetidas à cirurgia de reconstrução mamária imediata e tardia.

“É o compromisso da GC Aesthetics oferecer um portfólio forte e abrangente de produtos para mulheres. Estamos comprometidos em oferecer opções seguras que estabeleçam um padrão de atendimento mais novo, mais alto e mais benéfico para as mulheres que buscam recuperar a forma, a aparência e a sensação dos seios e mamilos”, disse Fara Naomi Macias, diretora de marketing da GCA.

Sobre a GC Aesthetics

A GC Aesthetics é uma empresa de tecnologia médica global estabelecida há muito tempo que desenvolve, fabrica e comercializa uma gama abrangente de produtos estéticos e reconstrutivos exclusivos.

Ao longo de seus 40 anos de história, a GCA tem se dedicado ao avanço da ciência da estética médica e ao fornecimento de implantes mamários de alta qualidade para aumento de mama e cirurgia reconstrutiva de mama. Vendemos mais de 3 milhões de implantes em 70 países e nossos produtos são apoiados por dados clínicos publicados de 10 anos que demonstram segurança e eficácia clínica.

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