GC Aesthetics (GCA) anunciou hoje que os dados de um estudo clínico europeu de mais de 500 mulheres implantadas com os implantes mamários Eurosilicone da GC Aesthetics foram publicados online no dia 27 de Abril de 2019 no Fórum Aberto do Aesthetic Surgery Journal. O estudo, intitulado "Ten-Year Safety Data for Eurosilicone's Round and Anatomical Silicone Gel Breast Implants", analisou os implantes mamários de Cristalline Paragel em gel da Eurosilicone quando utilizados na mamoplastia de aumento e cirurgia reconstrutiva e é o maior estudo europeu a longo prazo realizado até à data sobre implantes mamários.
"Os resultados deste estudo a longo prazo estão entre os melhores da indústria", disse o Professor Franck Duteille, MD, Cirurgia Plástica Reconstrutiva e Estética no Hospital Universitário de Nantes e Investigador Principal do estudo. "Os pontos finais foram alcançados e podem ser observados através das baixas taxas de complicações para contractura capsular e ruptura, bem como através do baixo número de pacientes que sofreram complicações locais tais como hematoma, seroma e infecção".
Os participantes do estudo receberam implantes mamários com textura de Eurosilicone da GC Aesthetics para cirurgias primárias (423 mulheres) e de revisão (103 mulheres) em 17 centros em toda a França. As complicações foram registadas aos 3 meses e depois anualmente durante 10 anos.
Os resultados de 10 anos mostram as estimativas de risco de Kaplan-Meier para os pacientes da coorte de aumento primário como:
- 4,9% de ruptura
- 13,8% contractura capsular (Baker Grade III & IV)
"Os resultados obtidos a partir deste estudo clínico europeu em larga escala dos nossos implantes mamários texturizados confirma o compromisso de 30 anos da GC Aesthetics em fornecer continuamente tecnologias inovadoras e seguras aos nossos clientes, demonstrado através de investigação clínica independente e apoio diário fornecido pelos nossos dedicados funcionários", comentou Carlos Reis Pinto, Director Executivo da GC Aesthetics. "Para além destes dados excitantes, aguardamos aprovação para iniciar outro estudo clínico europeu a longo prazo sobre os nossos implantes mamários lisos. Estamos a trabalhar em colaboração com parceiros de toda a indústria, uma vez que nos mantemos concentrados na segurança e cuidado dos pacientes".
Sobre GC Aesthetics
A GC Aesthetics (GCA) é uma empresa de tecnologia médica global estabelecida que desenvolve, fabrica internamente e comercializa uma gama abrangente de produtos estéticos proprietários que permitem aos pacientes sentir-se seguros e confiantes na sua jornada pessoal. Ao longo de 30 anos de presença comercial, a GCA tem-se dedicado a fazer avançar a ciência da estética médica e a fornecer produtos de alta qualidade sob as suas marcas premium Nagor e Eurosilicone, principalmente para a mamoplastia de aumento e cirurgia reconstrutiva dos seios. Mais de 3 milhões de mulheres e homens em 70 países confiaram nos produtos GCA, que são apoiados por dados clínicos publicados ao longo de 10 anos, demonstrando uma segurança e eficácia clínica convincentes. A estratégia verticalmente integrada da Companhia permite um desempenho clínico, operacional e comercial excepcional, o que permite à GCA fornecer produtos diferenciados competitivamente a médicos e pacientes. Através de uma cultura de inovação contínua e dedicação à resposta ao cliente, a GCA estabeleceu-se como um fornecedor líder de soluções de estética médica e o parceiro de escolha para pacientes que procuram melhorar as suas vidas.
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