Luna XT™
作為市場上首款符合最新醫療器械條例（MDR）的乳房植入物，Luna XT™ 是一項行業領先的創新，以滿足外科醫師和乳房重建手術患者的需求。植入技術符合醫療器械所需的所有嚴格標準，具有可靠的長期性能。
市場上第一個乳房植入物
兼合最新MDR標準
產品
主要特點
微紋理植入物已證明可提供組織附著，以減少轉動或位移。
設計有7個定位點，用以指引外科醫師的位置和放置。
外殼性能：超越ISO 14607設備標準規格。
植入物為100%填充高凝膠。
貼片具有高強度，超出ISO 14607機械完整性要求。
擁有各種不同的突起、高度和容量，以適應不同患者的需求。
Luna XT™ 創新特點
出色表現，
最先進技術
解剖微紋理
乳房植入物
解剖形植入物最適用於乳房不對稱、乳房體積較小、胸壁突出或下部乳房體積較小的患者。解剖形植入物有助於改善乳房的自然和迷人外觀。
由於植入物具有圓錐形狀，正確的方向非常重要。Luna XT™ 設計有7個可觸及的定位標記，分佈在產品的上表面和後表面，以供外科醫師定位和引導植入。
探索 穩定凝聚凝膠
Luna XT™ 完全填充凝膠，有助於防止皺褶和植入物邊緣可見性。植入物填充有穩定凝聚凝膠，該凝膠是：
高度凝膠可幫助均勻分佈到直立位置，讓上半球更豐滿。
形態穩定的凝膠將維持其尺寸和形狀。在直立位置，凝膠會降至下半球，而在仰臥位置，凝膠有能力維持恆定形狀。
天然凝膠，提供更多堅固性同時減少皺褶的傾向，有助於呈現自然的乳房外觀。
Luna XT™ + HydroCone™：完美組合
搭配 HydroCone™ 是完美的組合
嘗試使用我們的無菌、單次使用的植入裝置將Luna XT™ 插入，以及最小接觸的投遞技術，可能減少術後併發症。
探索更多額外有用的 文件
Luna XT™ 醫生手冊
Luna XT™ IFU*
Luna XT™ SSCP
*This electronic IFU does not replace the official IFU included inside the box of the actual product.
GCA Comfort Plus™ 保固
所有 GCA® 乳房植入物均受到 GCA Comfort Plus™ 保固的保護。
GCA Comfort Plus™ 保固
為您的病人提供全面的免費終身保固²。 GC Aesthetics® 相信並為我們產品的卓越質量和長期安全性⁵ 自豪，因此我們為其提供市場上最全面的保固之一，包括：
在植入物破裂和膜囊收縮² 的情況下終身更換植入物。
在極罕見發生BIA-ALCL的情況下提供再次手術補償，並免費更換植入物²。
無時限，適用於患者一生²。
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我準備學習更多：
1. BSI，歐盟技術文檔評估證書，MDR 746961 R000。2022年9月24日
2. Julia A. Chiemi, BSc；和S. Sean Kelishadi，MD，FACS。微紋理乳房植入物擴胸的基礎。美容外科雜誌開放論壇2022，1–10。
3. 檔案中的數據，GC Aesthetics®，Luna XT™使用說明書
4. 檔案中的數據，GC Aesthetics®，Luna XT™設計輸出摘要報告
5. Bletsis PP，Bouwer LR，Ultee KH，Cromheecke M，van der Lei B。評估荷蘭年輕素人和整形外科醫生對解剖和圓形乳房植入物美學及偏好的評估。J Plast Reconstr Aesthet Surg. 2018;71(8):1116-1122. doi:10.1016/j.bjps.2018.04.010
6. Data on file, GC Aesthetics®, Luna XT™ Design Output summary report.
7. Abramo AC, Scartozzoni M, Lucena TW, Sgarbi RG. High- and Extra-High-Profile Round Implants in Breast Augmentation: Guidelines to Prevent Rippling and Implant Edge Visibility. Aesthetic Plast Surg. 2019;43(2):305-312.
8. https://hunterplasticsurgery.com.au/news/round-vs-anatomical-implants
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*本線上IFU不能取代實際產品包裝內附的官方IFU。
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