GC Aesthetics (GCA) hat heute bekannt gegeben, dass Daten aus einer europäischen klinischen Studie bei über 500 Frauen mit Eurosilicone Brustimplantaten am 27. April 2019 im Aesthetic Surgery Journal Open Forum online veröffentlicht wurden. Die Studie mit dem Titel „10-Jahres-Sicherheitsdaten für runde und anatomische Silikon-Brustimplantate von Eurosilicone,” untersuchte die gelgefüllten Brustimplantate Cristalline Paragel von Eurosilicone bei der Verwendung in der Brustvergrößerung und in der rekonstruktiven Chirurgie. Es handelt sich dabei um die größte europäische Langzeitstudie, die bisher zu Brustimplantaten durchgeführt wurde.
„Die Ergebnisse dieser Langzeitstudie gehören zu den besten der Branche,” sagte Professor Franck Duteille, Facharzt für plastische rekonstruktive und ästhetische Chirurgie an der Universitätsklinik in Nantes und leitender Prüfarzt der Studie. „Die Endpunkte wurden erreicht, was sich an den niedrigen Komplikationsraten bezüglich Kapselfibrose und -ruptur sowie an der geringen Anzahl von Patientinnen mit lokalen Komplikationen wie Hämatomen, Seromen und Infektionen ablesen lässt.“
Die Studienteilnehmerinnen erhielten texturierte Eurosilicone-Brustimplantate von GC Aesthetics für Primäreingriffe (423 Frauen) und Revisionsoperationen (103 Frauen) in 17 Zentren in ganz Frankreich. Komplikationen wurden nach 3 Monaten und danach jährlich über 10 Jahre aufgezeichnet.
Die 10-Jahres-Ergebnisse zeigen folgende Risikoschätzungen nach Kaplan-Meier für Patientinnen in der Primäraugmentations-Kohorte:
- 4,9 % Ruptur
- 13,8 % Kapselfibrose (Baker Grade III & IV)
„Die Daten zu unseren texturierten Brustimplantaten, die aus dieser großangelegten europäischen klinischen Studie erhalten wurden, bestätigen den 30-jährigen Einsatz von GC Aesthetics, um unseren Kunden fortlaufend sichere, innovative Technologien zur Verfügung zu stellen, was anhand von unabhängigen Forschungen und der täglichen Unterstützung durch unsere engagierten Mitarbeiter gezeigt wurde,” sagte Carlos Reis Pinto, Geschäftsführer von GC Aesthetics. „Zusätzlich zu diesen eindrucksvollen Daten warten wir auf die Genehmigung, um mit einer neuen europäischen klinischen Langzeitstudie zu unseren glatten Brustimplantaten zu beginnen. Wir arbeiten mit Partnern in der gesamten Branche zusammen, während wir uns auf die Patientensicherheit und -versorgung konzentrieren.“
Über GC Aesthetics
GC Aesthetics (GCA) ist ein etabliertes globales Medizintechnik-Unternehmen, das eine breite Palette von eigenen ästhetischen Produkten entwickelt, selbst herstellt und vermarktet, damit sich Patientinnen auf ihrem persönlichen Lebensweg selbstsicher und unbesorgt fühlen können. GCA hat sich während seiner gesamten 30-jährigen Präsenz auf dem Markt der Förderung der Wissenschaft im Bereich der medizinischen Ästhetik und der Bereitstellung hochwertiger Brustimplantate aus Silikon unter seinen Premium-Marken Nagor und Eurosilicone, insbesondere für die Brustvergrößerung und rekonstruktive Chirurgie, verschrieben. Mehr als 3 Millionen Frauen und Männer in 70 Ländern haben GCA-Produkten ihr Vertrauen geschenkt; unsere Produkte werden durch veröffentliche klinische Daten über 10 Jahre unterstützt, die eine überzeugende Sicherheit und klinische Wirksamkeit belegen. Die vertikal integrierte Strategie des Unternehmens ermöglicht außergewöhnliche klinische, operative und kommerzielle Leistungen, wodurch GCA Ärzten und Patientinnen konkurrenzfähige differenzierte Produkte anbieten kann. Mithilfe einer Kultur der laufenden Innovation und des Engagements für Kundennähe hat sich GCA als führender Anbieter von medizinisch-ästhetischen Lösungen und als bevorzugter Partner für Patientinnen etabliert, die ihr Leben verbessern möchten.
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