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Sicherheit

Klinische Studie Dritter dokumentiert branchenweit führende Langzeit-Sicherheitsbilanz und Patientenzufriedenheit für Brustimplantate von GC Aesthetics

Klinische Studie Dritter dokumentiert branchenweit führende Langzeit-Sicherheitsbilanz und Patientenzufriedenheit für Brustimplantate von GC Aesthetics

Die klinischen Daten in der Studie basieren auf einer durchschnittlichen Nachbeobachtung der Patientinnen über einen Zeitraum von 17 Jahren. Dies ist in der Brustimplantatbranche beispiellos und bestätigt die unvergleichliche Sicherheitsbilanz von GC Aesthetics, die auf 40-jähriger Innovation und Zusammenarbeit mit Chirurgen weltweit beruht.

DUBLIN, Irland: GC Aesthetics, Ltd (GCA), ein privatwirtschaftliches Medizintechnik-Unternehmen, das ästhetische und rekonstruktive Lösungen für globale Gesundheitsmärkte anbietet, hat die Ergebnisse einer unabhängigen klinischen Studie bekannt gegeben, die auf der Grundlage einer durchschnittlichen Nachbeobachtungszeit von 17 Jahren branchenführende Ergebnisse zur Sicherheit und Patientenzufriedenheit für die Brustimplantate von GCA dokumentierte.

Die Sicherheit von Brustimplantaten ist - besonders langfristig gesehen - eine wichtige Stütze des Geschäfts und der unternehmerischen Ausrichtung von GC Aesthetics. Kurzfristige oder begrenzte Daten können für Chirurgen und Patientinnen irreführende Informationen liefern, da die tatsächlichen Komplikationsraten über kürzere Zeiträume unterschätzt oder vorzeitig beurteilt werden können.

Es sind zwar einige andere glatte Brustimplantate auf dem Markt, aber PERLE™ erweist sich als überlegen in punkto Eigenschaften und Leistung. Zu diesen Eigenschaften gehören die (r)evolutionäre Schalenoberfläche BioQ™-Surface, das exklusive Emunomic™ Breast Tissue Dynamic Gel, die verbesserte Hülle GCA Ultra-link und der fortschrittliche RR-Patch. PERLE™ verkörpert das Beste an glatten, strahlenundurchlässigen Brustimplantaten.

Basierend auf diesen Haupteigenschaften, entscheiden sich hoch angesehene Chirurgen in ganz Europa für PERLE™, wobei das Produkt sich rasch als bevorzugte Art von Brustimplantatoberfläche positioniert. Wie Taimur Shoaib, Gründer und leitender Oberarzt für plastische Chirurgie an der angesehenen Klinik La Belle Forme, sagte: „Ich schau mich immer um, damit ich bei meinen Patientinnen die Implantate verwenden kann, die ich zum jeweiligen Zeitpunkt für die besten halte. Ich glaube, dass die PERLE™-Brustimplantate die weltweit besten Implantate sind.“

GCA konnte bereits auf eine sehr positive und überzeugende 10-jährige klinische Studie verweisen, die 2018 veröffentlicht wurde und an der über 500 Frauen mit Brustimplantaten teilgenommen hatten (Duteille et al. 2018). Die neue Studie wurde von Prof van der Lei in den Niederlanden geleitet (Kooiman et al. 2021). Darin wurden die langfristige Zufriedenheit der Patientinnen und die außergewöhnlich niedrige Revisionsrate für GCA runde mikrotexturierte Brustimplantate analysiert. Es wurden in der Studie auch keine Fälle eines Implantat-assoziierten anaplastischen großzelligen Lymphoms (ALCL) aufgrund von GCA-Implantaten berichtet.

Bei Operationen zur Brustvergrößerung mit Implantaten wurde beobachtet, dass das kumulative Risiko von Komplikationen wie Kapselfibrose sich mit der Zeit erhöht. Das Vorliegen signifikanter klinischer Langzeitdaten zur Sicherheit der Brustimplantate von GCA erweitert die wissenschaftliche Literatur um wichtige Informationen und ist auch ein aussagekräftiger Beweis für die langfristige Sicherheit der Brustimplantate von GC Aesthetics.

„Die nachgewiesene langfristige Sicherheitsbilanz für die Produkte von GCA hat es uns ermöglicht, eine führende Position in den wichtigsten Märkten der Welt aufzubauen und das Vertrauen von Chirurgen und Patientinnen auf der ganzen Welt zu gewinnen. Dank dieser Ergebnisse kann GCA sicherstellen, dass unsere Produkte sicher und hochwirksam sind, um den Anforderungen der Branche gerecht zu werden,“ sagte Carlos Reis Pinto, Geschäftsführer (CEO) von GC Aesthetics. „Diese klinische Studie von Prof. Dr. Berend van der Lei ist ein Beweis dafür, was wir schon seit Jahren betonen: Langzeitdaten sind wichtig, und großartige Langzeitergebnisse für Patientinnen sind noch wichtiger. Die meisten Brustimplantate am Markt können sich nicht auf diese Art von Daten stützen.“

Die neuen klinischen Studienergebnisse zeigen einmal mehr, was GC Aesthetics zu einem Branchenführer macht; das Unternehmen baut seine Marktpräsenz und sein innovatives Produktportfolio sowohl für ästhetische als auch für rekonstruktive Brustoperationen weiter aus. Ihre Produkte sind durch jahrzehntelange Forschungen abgesichert, wobei die wichtigsten Marktanforderungen erfüllt werden. Für 2022 hat GCA aggressive Wachstumspläne, die durch ihre innovativen Produkteinführungen sowie die weitere Expansion in Schlüsselmärkte angetrieben werden, wobei der Erfolg von 2021 genutzt wird.

Über GC Aesthetics

GC Aesthetics ist ein seit langem etabliertes globales Medizintechnik-Unternehmen, das eine breite Palette von eigenen ästhetischen und rekonstruktiven Produkten entwickelt, selbst herstellt und vermarktet.

In den 40 Jahren seines Bestehens hat sich GCA für die Förderung der Wissenschaft im Bereich der medizinischen Ästhetik eingesetzt. GCA ist stolz darauf, mehr als 3 Millionen Implantate in 70 Ländern verkauft zu haben; ihre Produkte werden durch veröffentlichte klinische Langzeitdaten über 10 Jahre gestützt, die deutlich die überzeugende Sicherheit und klinische Wirksamkeit ihrer Produkte belegen.

GC Aesthetics®, A Confident Choice for LifeTM

 

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