DUBLIN - GC Aesthetics® (également connue sous son sigle GCA®), entreprise privée de technologie médicale proposant des solutions esthétiques et reconstructives pour le marché mondial de la santé des femmes, a le plaisir d'annoncer la certification CE de son nouvel implant mammaire anatomique micro-texturé LUNA xt™, soit le premier implant mammaire homologué selon le nouveau règlement européen sur les dispositifs médicaux (MDR) au monde.
La dernière innovation de GC Aesthetics, le nouvel implant mammaire anatomique LUNA xt™, offre une réponse sans équivalent dans le secteur aux besoins des chirurgiens et des patientes en matière de reconstructions mammaires. Avec sa surface micro-texturée exclusive et sûre, son gel de silicone hautement cohésif et sa coque haute performance, il constitue le choix par excellence pour les femmes souhaitant se soumettre à une chirurgie mammaire, en bénéficiant d'un dispositif fiable et sûr qui est le fruit de 40 ans de savoir-faire dans le secteur.
« Je suis fier de lancer le premier implant mammaire approuvé sous la directive MDR du marché. Cela constitue une belle réussite et une reconnaissance du travail accompli par nos équipes. Être les premiers témoigne une fois de plus de l'engagement de GC Aesthetics en faveur de la santé et de la sécurité des femmes. La réglementation MDR a été élaborée pour améliorer la sécurité des produits en veillant à assurer une plus grande transparence, une meilleure traçabilité et davantage de preuves d'innocuité clinique. Disposer du premier système de fabrication d'implants mammaires certifié selon les nouvelles règles du MDR au monde est la preuve que notre entreprise poursuit son objectif d'excellence et de satisfaction du client », a déclaré Carlos Reis Pinto, directeur général de GC Aesthetics.
Avec LUNA xt™, GC Aesthetics vient compléter son offre globale dédiée à la reconstruction mammaire. Le lancement de FixNip™, il y a quelques mois, un implant inédit permettant la reconstruction du complexe aérolo-mamelonnaire avec une proéminence durable du mamelon, place GC Aesthetics® dans une position avantageuse dans le secteur de la reconstruction mammaire, et permet de garantir les meilleurs résultats aux femmes devant subir une chirurgie de reconstruction mammaire immédiate ou différée.
« GC Aesthetics s'engage à offrir un catalogue de produits solide et complet pour les femmes. Notre objectif est de proposer des options sûres définissant de nouveaux standards de soins plus rigoureux et plus bénéfiques pour les femmes désirant retrouver la forme, l'apparence et la texture de leurs seins et de leurs mamelons », a déclaré Fara Naomi Macias, directrice marketing de GCA.
À propos de GC Aesthetics
GC Aesthetics est une entreprise mondiale de technologie médicale de renom qui développe, fabrique et commercialise une gamme complète et exclusive de produits esthétiques et de reconstruction.
Depuis sa création il y a 40 ans, GCA a pour vocation de faire progresser la science de l'esthétique médicale et de fournir des implants mammaires de haute qualité pour l'augmentation mammaire et la chirurgie reconstructive du sein. Nous avons vendu plus de 3 millions d'implants dans 70 pays, et nos produits sont couverts par des données cliniques sur 10 ans attestant de leur sécurité et de leur efficacité clinique.