DUBLIN-GC Aesthetics® (GCA®), una società privata di tecnologia medica che fornisce soluzioni estetiche e ricostruttive per le donne nei mercati sanitari globali, è orgogliosa di annunciare l'approvazione CE della nuova protesi mammaria anatomica microtesturizzata LUNA xt™, la prima al mondo approvata ai sensi del nuovo regolamento europeo sui dispositivi medici (MDR).
La nuova protesi mammaria anatomica LUNA xt™ è l'ultima innovazione di GC Aesthetics, che fornisce una risposta da leader del settore alle esigenze del chirurgo e della paziente nelle procedure di ricostruzione del seno. La sua superficie microtesturizzata unica e sicura, il gel in silicone altamente coesivo e il guscio ad alte prestazioni, è l'opzione all'avanguardia per le donne che desiderano sottoporsi a procedure mammarie, con un dispositivo affidabile e sicuro basato su 40 anni di esperienza nel mercato.
“Sono orgoglioso di lanciare sul mercato la prima protesi mammaria approvata MDR. Questo è un grande risultato, un riconoscimento per il lavoro svolto dal nostro team, che testimonia l'impegno di GC Aesthetics per la salute e la sicurezza delle donne. Le regole MDR sono state progettate per migliorare la sicurezza del prodotto garantendo maggiore trasparenza, tracciabilità e prove di sicurezza clinica. Avere il primo sistema di produzione di protesi mammarie al mondo certificato secondo le nuove regole MDR dimostra che la nostra azienda continua a perseguire l'eccellenza e la soddisfazione del cliente", ha affermato Carlos Reis Pinto, amministratore delegato di GC Aesthetics.
Con LUNA xt™, GC Aesthetics perfeziona la sua offerta completa per la ricostruzione del seno. Il lancio di FixNip™, alcuni mesi fa, un impianto unico per la ricostruzione del complesso areola-capezzolo con proiezione permanente del capezzolo, posiziona GC Aesthetics® con una proposta di valore unica nella ricostruzione del seno, sostenendo il miglior risultato per le donne sottoposte a chirurgia di ricostruzione mammaria immediata e ritardata.
“GC Aesthetics si impegna ad offrire un portafoglio completo di prodotti rivolti alle donne. Ci impegniamo a fornire opzioni sicure che stabiliscano uno standard di cura innovativo, più avanzato e con più benefici per le donne che cercano di recuperare la forma, l'aspetto e la sensazione del seno e dei capezzoli", ha affermato Fara Naomi Macias, Chief Marketing Officer di GCA.
L’azienda GC Aesthetics
GC Aesthetics è un'azienda globale di tecnologia medica di lunga tradizione che sviluppa, produce e commercializza una gamma completa di prodotti estetici e ricostruttivi.
Durante i suoi 40 anni di storia, GCA si è dedicata al progresso della scienza dell'estetica medica e alla fornitura di protesi mammarie di alta qualità per l'aumento del seno e per la chirurgia ricostruttiva del seno. Abbiamo venduto più di 3 milioni di protesi in 70 paesi e i nostri prodotti sono supportati da dati clinici pubblicati di 10 anni che ne dimostrano la sicurezza e l’efficacia clinica.