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Sicurezza

10 anni di dati dimostrano la sicurezza e l'efficacia delle protesi di GC Aesthetics

10 anni di dati dimostrano la sicurezza e l'efficacia delle protesi di GC Aesthetics

Oggi, GC Aesthetics (GCA) ha annunciato che il 27 aprile 2019, nell’Aesthetic Surgery Journal Open Forum, sono stati pubblicati i dati relativi a uno studio europeo che ha coinvolto oltre 500 donne a cui erano state impiantate protesi mammarie Eurosilicone di GC Aesthetics. Lo studio, dal titolo “Dati di sicurezza di 10 anni delle protesi mammarie in gel al silicone anatomiche e rotonde Eurosilicone”, lo studio europeo a lungo termine più duraturo mai condotto sulle protesi mammarie finora, ha investigato l’uso delle protesi mammarie Eurosilicone riempite con Cristalline Paragel.

“I risultati di questo studio a lungo termine sono tra i migliori del settore”, ha dichiarato il Professor Franck Duteille, MD, chirurgo plastico specializzato in chirurgia estetica e ricostruttiva al Policlinico universitario di Nantes e sperimentatore principale dello studio. “Gli endpoint sono stati raggiunti e hanno evidenziato bassi tassi di complicanze dovute a rottura e contrattura capsulare e bassi numeri di pazienti che hanno avuto complicanze locali quali ematoma, seroma e infezione”.

Alle partecipanti sono state impiantate le protesi mammarie testurizzate Eurosilicone di GC Aesthetics nel contesto di interventi di chirurgia primaria (423) e di revisione (103) in 17 centri dislocati in tutta la Francia. Le complicanze sono state registrate dopo 3 mesi e successivamente ogni anno per 10 anni.

I risultati a 10 anni nella coorte della mastoplastica additiva primaria hanno prodotto le seguenti stime del rischio, calcolate con il metodo Kaplan-Meier:

  • 4,9% di rotture
  • 13,8% di contratture capsulari (3° e 4° grado di Baker)

“I risultati ottenuti in questo studio clinico europeo su larga scala condotto sulle nostre protesi mammarie confermano il trentennale impegno di GC Aesthetics verso lo sviluppo costante di tecnologie sicure e innovative, come dimostrano una ricerca clinica indipendente e il supporto quotidiano fornito dai nostri dipendenti dedicati”, ha commentato Carlos Reis Pinto, Chief Executive Officer di GC Aesthetics. “In aggiunta a questi dati promettenti, siamo in attesa dell’approvazione per iniziare un altro studio clinico europeo a lungo termine sulle nostre protesi mammarie lisce. Stiamo collaborando con vari partner del settore, sempre nell’ottica della sicurezza e della cura delle pazienti”.

Informazioni su GC Aesthetics

GC Aesthetics (GCA) è un’azienda produttrice di tecnologie mediche a livello globale che sviluppa, fabbrica internamente e commercializza una gamma completa di soluzioni estetiche proprietarie che fanno sentire le pazienti sicure e fiduciose durante il loro percorso personale. Nei suoi 30 anni di presenza commerciale, GCA si è sempre dedicata al progresso della scienza nel campo dell'estetica medica e a fornire prodotti di alta qualità attraverso i suoi principali brand Nagor ed Eurosilicone, destinati principalmente all’uso nel contesto della mastoplastica additiva e ricostruttiva. Oltre 3 milioni di donne e uomini in 70 Paesi si sono affidati ai prodotti di GCA, che sono supportati da 10 anni di dati clinici pubblicati che ne attestano la sicurezza e l’efficacia clinica. La strategia verticale dell’azienda ha dato risultati straordinari dal punto di vista sia clinico che operativo e commerciale, che consentono a GCA di fornire a medici e pazienti prodotti differenziati e competitivi. Attraverso una cultura di continua innovazione e dedizione verso la risposta del cliente, GCA si è affermata come principale fornitore di soluzioni estetiche mediche e partner di elezione dei pazienti che vogliono migliorare la propria vita.

Contatti

GC Aesthetics

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