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GC美学<®/スパン>使用説明書(IFU)および患者同意フォーム(PCF)

IFUと患者の同意書の入手方法

お使いのブラウザがPDFを開くか、Adobe Acrobat Reader(無料のPDFリーダーソフト)をダウンロードできることを確認してください。https://get.adobe.com/reader/

製品ラベルを確認してください: - 製品名 - 製品ロット番号 この情報により、製品に対応するIFUと患者同意書を見つけることができます。

対応表であなたの製品に該当するIFUと患者同意書を探し、有効な最新バージョンを確認してください。

ラウンドコレクション™

マイクロテクスチャと滑らかな表面の両方で利用可能なThe Round Collection™は、10年間の安全性データによってサポートされています。高品質で安全な丸型乳房インプラントであることが証明されています。ラウンドコレクション™は、2種類のゲル凝集率と、低から超高までの4つの異なるプロジェクションを含む幅広い製品を提供します。

IFU table

製品名

Round Collection (Smooth) Mammary implants

製品ロット番号

FROM XXXX

対応IFU-PCF改訂

904647

IFU - PCFファイル

ステータス

Draft V1

Patient information Leaflet Table

製品名

Round Collection (Smooth) Mammary implants

製品ロット番号

From XXXX

対応IFU-PCF改訂

904650

IFU - PCFファイル

ステータス

Draft v1

IFU table

製品名

製品ロット番号

対応IFU-PCF改訂

IFU - PCFファイル

ステータス

Round Collection (Smooth) Mammary implants

FROM XXXX

904647

Draft V1

Patient information Leaflet Table

製品名

製品ロット番号

Corresponding Patient information Leaflet Revision

Patient information Leaflet - File

ステータス

Round Collection (Smooth) Mammary implants

From XXXX

904650

Draft v1

ブロッサム™ IVTE

Blossom™ IVTEは、GC Aesthetics®による統合バルブティッシュエキスパンダーです。この製品は一時的な皮下移植を目的としており、必要な量の組織が開発されるまで、注射用の滅菌生理食塩水による定期的な漸進的な膨張が必要です。

IFU table

製品名

Blossom IVTE e-document

製品ロット番号

From xxxxxx

対応IFU-PCF改訂

A19-046 v06

IFU - PCFファイル

ステータス

DRAFT 1

製品名

Blossom IVTE e-document PT

製品ロット番号

From 295104

対応IFU-PCF改訂

A19-088 v06 

IFU - PCFファイル

ステータス

Archive

製品名

Blossom IVTE e-document PT

製品ロット番号

From 308431

対応IFU-PCF改訂

A19-088 v07 

IFU - PCFファイル

ステータス

Active 

IFU table

製品名

製品ロット番号

対応IFU-PCF改訂

IFU - PCFファイル

ステータス

Blossom IVTE e-document

From xxxxxx

A19-046 v06

DRAFT 1

Blossom IVTE e-document PT

From 295104

A19-088 v06 

Archive

Blossom IVTE e-document PT

From 308431

A19-088 v07 

Active 

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