Luna XT™
最新の医療機器規制(MDR)の下で市場に出回った最初の乳房インプラントであるLuna XT™は、乳房再建手術における外科医と患者の両方のニーズを満たす業界をリードするイノベーションです。このインプラント技術は、医療機器に求められる厳しい基準をすべて満たし、信頼性の高い長期性能を備えています。
初めての豊胸手術
市場
最新のMDRの下で
主な機能
マイクロテクスチャインプラントは、回転または変位を減少させるための組織接着を提供することが示されています。
外科医の位置と配置のガイダンスのために7つの方向ドットで設計されています。
シェル性能:ISO14607デバイス標準仕様を超えています。
インプラントは、凝集性の高いゲルで満たされた100%ゲルです。
パッチは、ISO 14607の機械的完全性要件を超える高強度を備えています。
さまざまな患者のニーズに合わせたさまざまな投影、高さ、ボリューム
Luna XT™ イノベーション機能
優れたパフォーマンス,
最先端の技術
解剖学的マイクロテクスチャ
乳房インプラント
解剖学的インプラントは、乳房の非対称性、乳房の容積が小さい、胸壁が目立つ患者、または乳房の体積が小さい乳房の患者に最適です。解剖学的インプラントは、乳房の自然で魅力的な外観を改善するのに役立ちます。
インプラントの円錐形のため、正しい向きが重要です。Luna XT™は、外科医の位置と配置のガイダンスのために、製品の上面と後面に7つの触知可能な方向マークが配置されるように設計されています。
Stablex™ 粘着ジェル
Luna XT™は100%ゲルで満たされており、波打つことやインプラントエッジの視認性を防ぐのに役立ちます。インプラントには、Stablex™ 粘着ジェル lが充填されています。
凝集性の高いゲルにより、直立位置に均一に分布し、より充実した上部極が得られる可能性があります。
フォームステーブルゲルは、その寸法と形状を維持します。直立姿勢では、ゲルは横臥位にある間、下極まで下降し、ゲルは一定の形状を維持する能力を有する。
自然なまとまりがあり、しわの傾向を減らし、自然な胸の外観を助けながら、よりハリを与えます。
Luna XT™ + HydroCone™:完璧な組み合わせ
HydroCone™ との組み合わせが最適です
Luna XT™を、当社の無菌の単一患者用インプラント挿入装置と、術後の合併症を軽減する可能性のある最小限のタッチデリバリー技術で挿入してみてください。
もっと発見するその他の役立つ ドキュメント
Luna XT™医師パンフレット
ルナXT™ IFU*
ルナXT™ SSCP
*This electronic IFU does not replace the official IFU included inside the box of the actual product.
GCA コンフォート・プラス™保証
すべてのGCA®豊胸手術は、GCA Comfort Plus™保証の対象です。
GCAコンフォートプラス™保証
患者様のための包括的な無料ライフタイム保証²。GC Aesthetics®は、当社の製品の実証済み品質と長期的な安全性に非常に自信を持ち、誇りに思っています。そのため、市場で最も包括的な保証の1つでそれらをバックアップしています。
破裂および被膜拘縮の場合のインプラントの生涯交換²
BIA-ALCLの稀な事象における再手術の償還と無料のインプラント交換²
時間制限はありません。患者の生涯にわたって利用可能です²。
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もっと学ぶ準備ができました:
1. BSI、EU技術文書評価証明書、MDR 746961 R000。2022-09-24
2.ジュリア・A・キエミ、理学士。S.ショーン・ケリシャディ、MD、FACS。マイクロテクスチャ豊胸インプラントの増強の理論的根拠。美容外科ジャーナルオープンフォーラム2022、1–10インチ
3.ファイル上のデータ、GC Aesthetics®、Luna XT™使用説明書
4.ファイル上のデータ、GC Aesthetics®、Luna XT™デザインアウトプットサマリーレポート
5. Bletsis PP、Bouwer LR、Ultee KH、Cromheecke M、van der Lei B.オランダの若い一般および形成外科医のコホートにおける解剖学的および円形乳房インプラントの審美性と好みの評価。J Plast Reconstr Aesthet Surg. 2018;71(8):1116-1122.DOI:10.1016/j.bjps.2018.04.010
6.ファイル上のデータ、GC Aesthetics®、Luna XT™デザインアウトプットサマリーレポート
7.アブラモAC、スカルトッツォーニM、ルセナTW、スガルビRG。豊胸術におけるハイプロファイルおよびエクストラハイプロファイルラウンドインプラント:波打つこととインプラントエッジの視認性を防ぐためのガイドライン。エステティックプラストサージ 2019;43(2):305-312.
8.https://hunterplasticsurgery.com.au/news/round-vs-anatomical-implants
免責事項
*このオンラインIFUは、実際の製品の箱に同梱されている公式のIFUに代わるものではありません。
この情報は、医療従事者の使用のみを目的としています。医療専門家は、特定の患者に特定の製品を使用するかどうかを決定する際に、常に専門的な臨床判断に頼らなければなりません。GC Aesthetics®は医学的なアドバイスを提供しておらず、医療専門家が特定の製品を手術や手術で使用する前に使用するためのトレーニングを受けることをお勧めします。医療専門家は、GC Aesthetics®製品を使用する前に、必ず添付文書、製品ラベル、および/または使用説明書を参照する必要があります。掲載されている情報は、特定の製品と、GC Aesthetics®の全製品カタログを示すことを目的としています。商品はすべての市場で入手できるとは限りません。このウェブサイトに含まれる、またはこのウェブサイトを通じて利用可能なすべてのコンテンツおよび情報は、一般的な情報提供のみを目的としています。GC Aesthetics®は、ここに含まれる情報の正確性についていかなる表明も行わず、責任を負わず、そのような情報は予告なしに変更される場合があります。