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ラウンドコレクション™

ラウンドコレクション™の乳房インプラントは、ユニークなマイクロテクスチャーの表面とゲル¹で、臨床的に安全で効果的であることが証明されており、長期的な患者満足度³と被膜拘縮、破裂、再手術の割合が低いことが示されています²。

品質と信頼性の遺産

性能を追求して設計・設計されたThe Round Collection™の豊胸手術は、比類のない長期安全性プロファイル¹ ² ³を持っています。

自然なまとまりのある

ソフトなまとまりがある

主な機能

ラウンドクリスタルマイクロ™テクスチャシリコン乳房インプラント¹

ParaGel™:高凝集性、医療グレードのゲル、制御されたゲル分布を提供し、ソフト凝集性¹で利用可能です。

ParaGelGard™ 360ºバリアレイヤーは、ゲルの拡散とカバレッジを最小限に抑え、製品パッチにも存在し、インプラントを完全にカバーします¹。

12種類の構成と233のバリエーション¹

10年間の科学データ⁸

ラウンドコレクション™ イノベーション機能

ラウンドコレクション™+ハイドロコーン™:完璧な組み合わせ

HydroCone™ との組み合わせが最適です

当社の無菌の単一患者用インプラント挿入装置と、術後の合併症を軽減する可能性のある最小限のタッチデリバリー技術を使用して、ラウンドコレクション™を挿入してみてください² ³ ⁴ ⁵。

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その他の役立つ ドキュメント

ザ・ラウンドコレクション™・パンフレット

ザ・ラウンドコレクション™ IFU

*This electronic IFU does not replace the official IFU included inside the box of the actual product.

10年 証明された安全性

安全性に関しては、すべての豊胸手術が同じように作られているわけではありません。GCA®乳房インプラントには、安全性、有効性、性能を裏付ける証拠を提供する10年間の安全性データがあります。1.500人の患者が、ヨーロッパ最大の多中心前向き研究で10年間評価されました。

CCIII/IV
破裂
再介入

GCA®

パラゲルTM(ES)*

13.8
4.9
13.3

競合相手1

18.9
9.3
36.1

競合他社2

12.9
8.5
2.4

競合相手3

12.9
8.5
2.4

競技者4 / 競技者5 / 競技者6

10年はやらない
大きな見込み
マルチセントリッククリニカル
スタディあり

GCA コンフォート・プラス™保証

すべてのGCA®豊胸手術は、GCA Comfort Plus™保証の対象です。

GCAコンフォートプラス™保証

患者様のための包括的な無料ライフタイム保証²。GC Aesthetics®は、当社の製品の実証済み品質と長期的な安全性に非常に自信を持ち、誇りに思っています。そのため、市場で最も包括的な保証の1つでそれらをバックアップしています。

破裂および被膜拘縮の場合のインプラントの生涯交換²

BIA-ALCLの稀な事象における再手術の償還と無料のインプラント交換²

時間制限はありません。患者の生涯にわたって利用可能です²。

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免責事項

*このオンラインIFUは、実際の製品の箱に同梱されている公式のIFUに代わるものではありません。
この情報は、医療従事者の使用のみを目的としています。医療専門家は、特定の患者に特定の製品を使用するかどうかを決定する際に、常に専門的な臨床判断に頼らなければなりません。GC Aesthetics®は医学的なアドバイスを提供しておらず、医療専門家が特定の製品を手術や手術で使用する前に使用するためのトレーニングを受けることをお勧めします。医療専門家は、GC Aesthetics®製品を使用する前に、必ず添付文書、製品ラベル、および/または使用説明書を参照する必要があります。掲載されている情報は、特定の製品と、GC Aesthetics®の全製品カタログを示すことを目的としています。商品はすべての市場で入手できるとは限りません。このウェブサイトに含まれる、またはこのウェブサイトを通じて利用可能なすべてのコンテンツおよび情報は、一般的な情報提供のみを目的としています。GC Aesthetics®は、ここに含まれる情報の正確性についていかなる表明も行わず、責任を負わず、そのような情報は予告なしに変更される場合があります。

*GCA®乳房インプラントで実施された研究:ラウンドコレクション™とマトリックス™

*GC Aesthetics®: インプラント破裂は外科医の検査のみで診断された(MRIコホートではない)。

直接対決の勉強ではありません。主要な合併症の比較に基づく。

※本書に記載されている第三者の商標は、各社の商標です。

1. Data on file, GC Aesthetics®, 2021.

2. ファイル上のデータ、GC Aesthetics®、2020年

3.ファイル上のデータ、GC Aesthetics®、Countries Sales Report、2021年

4. ファイルデータ、GC Aesthetics®、GCAカタログ、2021年

5. Deuteille F, et al. Eurosilicone's Round and Anatomical Silicone Gel Breast Implantsの10年間の安全性データ。Aesthet Surg Jオープンフォーラム。2019;1(2):OJZ012。2019年4月27日公開。

6. Spear SL, et al. Allergan Silicone Breast Implant U.S. Core Clinical Study Group.Natrelleラウンドシリコン豊胸手術:10年でのコア研究結果。Plast Reconstr Surg. 2014;133(6):1354-1361.土井:10.1097 / PRS.000000000000002。

7.スティーブンスWG。Sientraの食品医薬品局が承認した丸型および形状の乳房インプラントと凝集性シリコーンゲルの10年間のコア研究データ。プラストReconstr Surg. 2018;141(4S Sientraの形をしたおよび円形の凝集性ゲルのインプラント):7S-19S。土井:10.1097/PRS.00000000000004350.

8. Caplin DA, et al. MemoryGel Breast Implants: 10 年間の追跡調査後の最終的な安全性と有効性の結果。Plast Reconstr Surg. 2021年;147(3):556.土井:10.1097/PRS.0000000000007635。[DM1]