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GC Aesthetics® Instrução de Uso (IU) e Formulário de Consentimento do Paciente (FCP)

Como adquirir o seu IU e Formulário de Consentimento?

Certifique-se de que o seu navegador de internet poça abrir PDFs ou baixe o software Adobe Reader gratuito ). https://get.adobe.com/reader/

Checar a etiqueta do Produto: - O Nome do Produto - O número do LOT. Esta informação nos ajudará a char a IU e o Formulário de Consentimento do Paciente correspondente ao seu produto.

Encontre a IU e Formulário de Consentimento do Paciente referente ao seu produto na tabela de correspondência e cheque a última versão em vigor.

The Round Collection™

Available in both microtextured and smooth surface, The Round Collection™ is supported by 10-year safety data. Proven to be high quality, safe round breast implants. The Round Collection™ provides a wide range of products, including two types of gel cohesivity, and four different projections - from low to extra-high.

IFU table

Nome do Produto

Round Collection (Smooth) Mammary implants

No. Do LOT

FROM XXXX

IU - FCP Correspondente - Revisão

904647

Arquivo IU - FCP

Status

Draft V1

Patient information Leaflet Table

Nome do Produto

Round Collection (Smooth) Mammary implants

No. Do LOT

From XXXX

IU - FCP Correspondente - Revisão

904650

Arquivo IU - FCP

Status

Draft v1

IFU table

Nome do Produto

No. Do LOT

IU - FCP Correspondente - Revisão

Arquivo IU - FCP

Status

Round Collection (Smooth) Mammary implants

FROM XXXX

904647

Draft V1

Patient information Leaflet Table

Nome do Produto

No. Do LOT

Corresponding Patient information Leaflet Revision

Patient information Leaflet - File

Status

Round Collection (Smooth) Mammary implants

From XXXX

904650

Draft v1

Blossom™ IVTE

O Blossom™ IVTE é o expansor de tecido com válvula integrada da GC Aesthetics®. O produto destina-se à implantação subcutânea temporária e requer insuflação periódica e incremental com solução salina estéril para injeção até que a quantidade desejada de tecido seja desenvolvida.

IFU table

Nome do Produto

Blossom IVTE e-document

No. Do LOT

From xxxxxx

IU - FCP Correspondente - Revisão

A19-046 v06

Arquivo IU - FCP

Status

DRAFT 1

Nome do Produto

Blossom IVTE e-document PT

No. Do LOT

From 295104

IU - FCP Correspondente - Revisão

A19-088 v06 

Arquivo IU - FCP

Status

Archive

Nome do Produto

Blossom IVTE e-document PT

No. Do LOT

From 308431

IU - FCP Correspondente - Revisão

A19-088 v07 

Arquivo IU - FCP

Status

Active 

IFU table

Nome do Produto

No. Do LOT

IU - FCP Correspondente - Revisão

Arquivo IU - FCP

Status

Blossom IVTE e-document

From xxxxxx

A19-046 v06

DRAFT 1

Blossom IVTE e-document PT

From 295104

A19-088 v06 

Archive

Blossom IVTE e-document PT

From 308431

A19-088 v07 

Active 

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