GC Aesthetics (GCA) a annoncé aujourd'hui que les données d'une étude clinique européenne portant sur plus de 500 femmes implantées avec les implants mammaires Eurosilicone de GC Aesthetics ont été publiées en ligne le 27 avril 2019 dans Aesthetic Surgery Journal Open Forum. L'étude, intitulée " Ten-Year Safety Data for Eurosilicone's Round and Anatomical Silicone Gel Breast Implants ", s'est penchée sur les implants mammaires remplis de gel Cristalline Paragel d'Eurosilicone lorsqu'ils sont utilisés dans le cadre d'une augmentation mammaire et d'une chirurgie reconstructive et constitue la plus grande étude européenne à long terme menée à ce jour sur les implants mammaires.
"Les résultats de cette étude à long terme sont parmi les meilleurs de l'industrie", a déclaré le professeur Franck Duteille, MD, Chirurgie plastique reconstructive et esthétique à l'hôpital universitaire de Nantes et investigateur principal de l'étude. "Les critères d'évaluation ont été atteints et peuvent être observés à travers les faibles taux de complication pour la contracture et la rupture capsulaire, ainsi qu'à travers le faible nombre de patients ayant présenté des complications locales telles que l'hématome, le sérome et l'infection."
Les participantes à l'étude ont reçu les implants mammaires texturés Eurosilicone de GC Aesthetics pour des chirurgies primaires (423 femmes) et de révision (103 femmes) dans 17 centres à travers la France. Les complications ont été enregistrées à 3 mois et ensuite annuellement pendant 10 ans.
Les résultats à 10 ans montrent les estimations de risque de Kaplan-Meier pour les patientes de la cohorte d'augmentation primaire comme suit :
- 4,9 % de rupture
- 13,8 % contracture capsulaire (grade III et IV de Baker)
" Les résultats obtenus dans le cadre de cette étude clinique européenne à grande échelle sur nos implants mammaires texturés confirment l'engagement de GC Aesthetics depuis 30 ans à fournir continuellement des technologies sûres et innovantes à nos clients, ce qui est démontré par des recherches cliniques indépendantes et le soutien quotidien fourni par nos employés dévoués ", a commenté Carlos Reis Pinto, président-directeur général de GC Aesthetics. "En plus de ces données passionnantes, nous attendons l'approbation pour commencer une autre étude clinique européenne à long terme sur nos implants mammaires lisses. Nous travaillons en collaboration avec des partenaires de l'ensemble du secteur, car nous restons concentrés sur la sécurité et les soins des patients."
À propos de GC Aesthetics
GC Aesthetics (GCA) est une entreprise mondiale de technologie médicale bien établie qui développe, fabrique en interne et commercialise une gamme complète de produits esthétiques exclusifs qui permettent aux patients de se sentir en sécurité et en confiance dans leur parcours personnel. Depuis 30 ans de présence commerciale, GCA se consacre à faire progresser la science de l'esthétique médicale et à fournir des produits de haute qualité sous ses marques haut de gamme Nagor et Eurosilicone, principalement pour l'augmentation mammaire et la chirurgie reconstructive du sein. Plus de 3 millions de femmes et d'hommes dans 70 pays ont fait confiance aux produits GCA, qui sont soutenus par des données cliniques publiées sur 10 ans démontrant une sécurité et une efficacité clinique convaincantes. La stratégie d'intégration verticale de la société permet d'obtenir des performances cliniques, opérationnelles et commerciales exceptionnelles, ce qui permet à GCA de fournir des produits différenciés et compétitifs aux médecins et aux patients. Grâce à une culture d'innovation continue et à un engagement en faveur de la réactivité des clients, GCA s'est imposé comme l'un des principaux fournisseurs de solutions esthétiques médicales et le partenaire de choix des patients qui cherchent à améliorer leur vie.
GC Aesthetics®, A Confident Choice for Life™