Luna XT™
Luna XT™ 是市场上首款符合最新医疗器械法规(MDR)的乳房植入物,是业界领先的创新产品,可满足外科医生和患者在乳房再造手术中的需求。该植入物技术符合医疗器械的所有严格标准,具有可靠的长期性能。
市场上首个乳房植入物
根据最新的 MDR
主要特点
微纹理种植体具有组织粘附性,可减少旋转或移位。
设计有 7 个定位点,为外科医生定位和植入提供指导。
外壳性能:超过 ISO 14607 设备标准规范。
植入体由 100% 高粘性凝胶填充。
补片强度高,超过 ISO 14607 机械完整性要求。
有多种投影、高度和体积,可满足不同患者的需求。
Luna XT™ 创新功能
性能卓越,
最先进的技术
解剖微纹理
乳房植入物
解剖型假体最适用于乳房不对称、乳房体积小、胸壁突出或乳房下部体积小的患者。解剖假体有助于改善乳房的自然美观。
由于种植体呈圆锥形,因此正确的定位至关重要。Luna XT™ 设计有 7 个可触摸到的方向标记,分别位于产品的上表面和后表面,用于指导外科医生定位和植入。
发现 Stablex™ 粘合凝胶
Luna XT™ 采用 100% 凝胶填充,有助于防止波纹和植入物边缘可见性。该植入物由 Stablex™ 黏附凝胶填充,这种凝胶具有以下特点:
高粘性凝胶,有助于使其均匀分布到直立位置,使上部更加丰满。
形态稳定的凝胶可保持其尺寸和形态。在直立状态下,凝胶会下降到下杆,而在躺卧状态下,凝胶有能力保持恒定的形状。
自然的内聚力,使乳房更加坚挺,同时减少皱纹的产生,有助于乳房的自然外观。
Luna XT™ + HydroCone™:完美组合
与 HydroCone™ 是完美的组合
尝试使用我们的无菌、供单个患者使用的植入物插入装置和可减少术后并发症的微创给药技术插入 Luna XT™。
了解更多其他有用文件
Luna XT™ 医生手册
Luna XT™ IFU*
Luna XT™ SSCP
*This electronic IFU does not replace the official IFU included inside the box of the actual product.
GCA Comfort Plus™ 保修
所有 GCA® 乳房假体均享有 GCA Comfort Plus™ 质保。
GCA Comfort Plus™ 保修
为您的患者提供全面的终身免费保修²。GC Aesthetics® 对我们产品久经考验的质量和长期安全性⁵充满信心和自豪,因此我们为产品提供市场上最全面的保修服务,其中包括
出现破裂和囊膜挛缩时,终身更换植入物²。
在发生 BIA-ALCL 的罕见情况下,报销再次手术费用,并免费更换植入物²。
无时间限制,患者终生有效²。
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1.BSI,欧盟技术文档评估证书,MDR 746961 R000。2022-09-24
2.Julia A. Chiemi, BSc; and S. Sean Kelishadi, MD, FACS.微纹理乳房假体隆胸术的原理。美容外科杂志开放论坛 2022,1-10
3.存档数据,GC Aesthetics®,Luna XT™ 使用说明
4.存档数据,GC Aesthetics®、Luna XT™ 设计输出总结报告
5.Bletsis PP、Bouwer LR、Ultee KH、Cromheecke M、van der Lei B.荷兰年轻非专业人士和整形外科医生队列对解剖型和圆形乳房假体美学和偏好的评估。J Plast Reconstr Aesthet Surg. 2018;71(8):1116-1122. Doi:10.1016/j.bjps.2018.04.010
6.存档数据,GC Aesthetics®,Luna XT™ 设计输出总结报告。
7.Abramo AC, Scartozzoni M, Lucena TW, Sgarbi RG.隆胸术中的高轮廓和超高轮廓圆形假体:防止波纹和假体边缘可见性的指导原则》。Aesthetic Plast Surg. 2019;43(2):305-312.
8. https://hunterplasticsurgery.com.au/news/round-vs-anatomical-implants
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*本在线 IFU 不取代实际产品包装盒内的官方 IFU。
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